iso15883-2中文版

简介及其重要性分析

ISO15883-2（ISO 15883-2:2008）是一项关于医疗设备消毒、清洗机械的标准，其规定了医疗设备清洗机械的特性和性能评价的方法。本文将从标准的背景、意义、适用范围、规定的内容等多个角度对ISO15883-2中文版进行分析。

一、标准的背景

ISO15883-2的制定是为了确保在医疗健康服务领域中使用的清洗机械具有足够的清洗能力，以确保任何难以清洗的污垢和微生物均被彻底清洁，从而消除污染，减少医院感染（HAI）的风险。

二、标准的意义

对于使用清洗机械的任何医疗机构而言，ISO 15883-2是非常重要的标准之一，因为其明确规定了清洗机械的特性、性能评价的方法和期望的性能。这确保了机器有效地消毒和清洗再使用的医疗设备，提高了医疗设备的质量，并减少了医院感染的风险。

三、标准的适用范围

ISO 15883-2适用于清洗机械厂商、分销商、维修人员和使用者，以确保他们所使用的清洗机械具有所需的特性和执行所需的批准测试和评估。

该标准规定了清洗机械应该包括的必要部件和特征的范围，以及应该满足的性能要求。

四、规定的内容

ISO 15883-2规定了清洗机械的以下特性和性能：

1. 机器应该能够清除：血、蛋白质、化学物质、微生物

2. 清洗机械样品的复杂度

3. 清洗机械的能力评估

4. 机器的可靠性、安全性、节能性、易维护性

此外，该标准还规定了清洗机应该进行有效性和保证测试的方法。

五、总体评估

ISO15883-2中文版作为医疗设备消毒、清洗机械的标准之一，为医疗设备的使用、消毒、清洗、维护工作提供了必要的法律支持，是促进医疗设备行业技术升级和质量提高的重要标志之一。