iso体系二级文件包括

ISO体系是全球质量管理的标准体系，也是企业管理的重要工具。自90年代初期起，ISO体系标准逐渐得到推广，成为现今世界各国的企业管理的标准之一。ISO体系在企业管理中的应用可谓是广泛而深入，可以有效地把握组织管理的要素，管理各种资源，实现质量体系的自我评估和改进。ISO体系二级文件是ISO标准系列文件中的一个重要环节，其含义和作用在本文中将做进一步解析。

一、 ISO体系二级文件的含义

ISO体系二级文件是指企业在组织实施ISO体系的过程中所采用的文档。这些文档中包含了ISO管理体系要求及其实施说明，它们的制定和实施将历经较长时间，经过层层审核和验证后被认为是符合ISO要求的最终方案。这些文件主要属于以下几种：

1.质量手册：即对企业质量管理政策的定义、目标和方法，是组织管理的“指挥棒”。

2.程序文件：包括各项管理流程、方法和制度文件等。

3. 工作指导文件：是作为程序文件的补充内容，主要内容为具体操作细则和相关记录表格等。

4.记录文件：如各种报表、检测记录等文档文件

ISO体系二级文件是实施ISO体系的基础和核心，其中体现了ISO管理理念和标准的要求，因此需要组织管理者要审慎地制定和管理。

二、ISO体系二级文件的作用

ISO体系的实施不是一蹴而就的过程，其中的过程和文件必须按照标准规定进行详细订制，同时不断地对其进行评估和改善。ISO体系二级文件做为企业整个体系的指导文件，拥有如下作用：

1.明确管理目标：ISO体系二级文件的制定过程中，需要详细的对管理流程中的目标和具体工作任务进行定义，同时要对相应的责任部门进行指称，使得所有参与者了解和明确管理目标。

2.规范工作程序：制定一套完整的管理程序文件可以有效的规范组织管理，建立一整套合理的制度，制定行为规范，条理化地管理全过程，并能做到随时制订、修订、实施和监测。

3.提高管理效率：在制定的过程中，针对性地为不同阶段制定出合适的文件，便于不同管理对象和环节的操作和执行，极大地提高了管理效率。

4.加强内部沟通：制定合适的体系文件，可以有效地加强组织内部的沟通与协调，构建出一个有效的反馈机制，体现出一种有效的沟通流程。

5.控制变化：在体系轨迹的同时，做好文件的制定和修订，便于及时适应变化的环境，使得组织能够在不断的变化中得到更有效的控制。

三、ISO体系二级文件的管理

制定和管理ISO体系二级文件是ISO体系改进过程中最基础的部分，也是最关键的一个部分，这包括了对文件的审阅、更新、维护、测试等方面的管理。在ISO体系的持续改进中，文件的有效管理确立了ISO体系的基础，以下以“4M1E”为逻辑进行简单概括：

1.方法：确认文件的制定模板、制定流程、制定周期、制订监管等各方面的方法标准。

2.材料：明确不同等级和类型的文件、文件的格式和规范，材料的安全性要求等。

3.人员：定义文档的各种责任人、文件变更审核人、文件存储、索引人等角色。

4.机器：明确文件制作需要的软件、硬件环境等各种技术要求。

5.环境：确定文件制定者的工作环境，避免与制定任务不符的干扰。

最后，在ISO体系的持续改进中，文件的有效管理确立了ISO体系的基础。在实施过程中，每一份相关文档都能够使组织的各个部门运转更加努力，从而帮助组织提高竞争力，符合ISO管理体系要求，实现ISO管理体系的自我评估和改进。